Voortgang toetsingskader

Inhoudelijk toetsingskader met verwachte implementatiedatum

Bij het toetsingskader element staat de verwachte implementatiedatum en het betreffende beoordelingsaspect.

1. CA105 AP7.2 MRL approach biocides; beoordelingsaspect humane toxicologie; 2025 implementatie loopt

2. CA106 4.7a rev2 van CA-June22-Doc.4.2 Consequences for biocidal products authorisations procedures of relevant information becoming available _revH1; beoordelingsaspect humane toxicologie; eerste kwartaal 2025; implementatie loopt

3. CA105 AP4.5 Authorisation pursuant to Article 19(5) and mutual recognition; eerste kwartaal 2025;  implementatie loopt

4. CA106 5.6a Implementation of scientific criteria to determine the endocrine-disrupting properties of active substances assessed under the Review Programme; beoordelingsaspect humane toxicologie; eerste kwartaal 2025; implementatie loopt (dit betreft de combinatie review program en ED. ED-criteria zelf zijn al geruime tijd geleden geïmplementeerd)

5. CA106 4.7b CA-March23-Doc.4.13_rev1 Implementation of the scientific criteria for the determination of endocrine disrupting properties in the context of biocidal product authorisation_rev2; beoordelingsaspect humane toxicologie; eerste kwartaal 2025 ; implementatie loopt

6. CG62 Criteria to choose full evaluation in the context of NA-RNL; eerste kwartaal 2025; implementatie loopt

7. List of IT tools to support your search for alternatives to exclusion and substitution active substances, or hazardous co-formulants; eerste kwartaal 2025; implementatie loopt

8. CA106 7.3 Management of product authorisation for in situ cases_rev5; beoordelingsaspecten chemie, milieu, humane toxicologie; eerste kwartaal 2025; implementatie loopt

9. CG62 Parallel use of biocidal products; eerste kwartaal 2025; implementatie loopt

10. CA106 AP4.8 4.8 Handling of carriers; beoordelingsaspect chemie; eerste kwartaal 2025; iImplementatie loopt

11. CG62 Guidelines for applicants on submission of applications of renewal of National authorisation; eerste kwartaal 2025; iImplementatie loopt

12. 4 BPC/ECHA guidances voor verlenging van Unietoelatingen; eerste kwartaal 2025; implementatie loopt

13. BPC50 AP8.5 e-Consultation: PT designation of surface disinfectant in healthcare areas; beoordelingsaspect werkzaamheid; eerste kwartaal 2025; implementatie loopt

14. Guidance on analysis of alternatives (t.b.v. de vervanging van exclusie- of CfS werkzame stoffen); eerste kwartaal 2025; implementatie loopt

15. CA102 7.7 Q and A from Austria on Data / Letter of Access (LoA); eerste kwartaal 2025; implementatie loopt

16. CA93 7.1 Assessment of confidentiality claims; eerste kwartaal 2025; implementatie loopt 

17. Several Practical Guides on BPR updated by ECHA;  alle beoordelingsaspecten; eerste kwartaal 2025; implementatie loopt 

18. BPC50 AP6.5 Dissemination of assessment reports (embedded documents); eerste kwartaal 2025; implementatie loopt

19. CA102 Amendment of Annex VIII to document CA-July19-Doc.4.2. Guidance note on BPF concept-Final; eerste kwartaal 2025:implementatie loopt

20. CG61 Substitution of non-active substance during evaluation; tweede kwartaal 2025; implementatie loopt

21. C380.I.09 Ter besluitvorming Wijziging resistentiebeleid Biociden; eerste kwartaal 2025; implementatie zo goed als afgerond

Geïmplementeerd

1. CA99 4.12 Disinfectants in veterinary practices and hospitals; beoordelingsaspect werkzaamheid; eerste kwartaal 2024 geïmplementeerd

2. BPC47, AP8.6 Revising Post authorisation conditions for biocidal product authorisation: harmonising practices between national and Union authorisation and Linguistic review procedure for same biocidal product applications for Union authorisation; eerste kwartaal 2024 geïmplementeerd

3. How should mixtures in aerosol dispensers be classified for health and environmental effects; beoordelingsaspect chemie, humane toxicologie; eerste kwartaal 2024 geïmplementeerd

4. CA102 7.3 Amendment CA-Dec20-Doc.4.1. Warning sentence and RMM for bees_rev3; beoordelingsaspect milieul eerste kwartaal 2024 geïmplementeerd

5. Version 4.0 Technical Agreements for Biocides Analytical Methods, Physico-Chemical Properties and Physical Hazards (APCP); beoordelingsaspect chemie; eerste kwartaal 2024 geïmplementeerd

6. Versie 12dec23 Technical Agreements for biocides Efficacy; beoordelingsaspect werkzaamheind; eerste kwartaal 2024 geïmplementeerd

7. Overgang SPC-editor naar IUCLID vanaf 10 februari 2024; eerste kwartaal 2024 geïmplementeerd

8. CA98 AP5.12 ECHA FAST project; eerste kwartaal 2024 geïmplementeerd

9. CA100 4.9 Presence of potentially misleading terms in biocidal products trade names; eerste kwartaal 2024 geïmplementeerd

10. BPC50 AP6.7 Minor updates to the procedures for minor change applications of Union authorisation AND revision of the linguistic check of SPC translations of Union authorisation of same biocidal products; tweede kwartaal 2024 geïmplementeerd

11. Summary of product characteristics (SPC) - quality checklist; tweede kwartaal 2024 geïmplementeerd

12. CG59 Way forward regarding disseminated redacted PARs final; tweede kwartaal 2024 geïmplementeerd

13. CG60 Update quality standards for referral supporting documents; tweede kwartaal 2024 geïmplementeerd

14. BPC44 7.1 Validation of the PBT/vPvB status of an active substance by the BPC with respect to the assessment whether the exclusion or substitution criteria are met; tweede kwartaal 2024 geïmplementeerd

15. BPC45 AP8.2 Guiding principles on handling information provided by the applicant during UA process; tweede kwartaal 2024 geïmplementeerd

16. BPC47 AP6.3 Procedure for the submission, evaluation and dissemination of data generated after active substance approval; tweede kwartaal 2024 geïmplementeerd

17. Combined CLH CAR template update; tweede kwartaal 2024 geïmplementeerd

18. ECHA Bee guidance; beoordelingsaspect milieu; tweede kwartaal 2024 geïmplementeerd

19. Updated CLP guidance on aquatic hazards (versie 6,0 van januari 2024); beoordelingsaspect milieu; derde kwartaal 2024 geïmplementeerd 

20. BPC50 AP6.6 Minor update of the Active Substance Working Procedure; derde kwartaal 2024 geïmplementeerd

21. BPC47 AP8.5 Working procedure for major changes application of a Union authorisation; derde kwartaal 2024 geïmplementeerd

22. CA102 5.4 Postponement of the review programme beyond 2024; derde kwartaal 2024 geïmplementeerd

23. CA99 4.10 Warning sentence and RMMs for cats; beoordelingsaspect humane toxicologie; derde kwartaal 2024 geïmplementeerd

24. C379.I.07 Intrekken Ctgb beleidsregel respijttermijnen Biociden; derde kwartaal 2024 geïmplementeerd

25. Afwijzingenbesluiten publiceren met globale formulering; derde kwartaal 2024 geïmplementeerd

26. CG Procedures and templates for Mutual Recognition process; updated RCOM table for national authorisation processes; vierde kwartaal 2024 geïmplementeerd

27. CG Templates for Simplified Notification process: new RCOM table for the simplified authorisation and notification process; vierde kwartaal 2024 geïmplementeerd

28. CA96 4.2 Consequences for biocidal products authorisations procedures of relevant information becoming available; eerste kwartaal 2024 geïmplementeerd (inmiddels ook rev1; zie elders)

29. Updates van hoofdstukken R.7bb, R.7bc en R.11 van de REACH guidance voor PBT; 2024 geïmplementeerd

Inhoudelijk en procedureel toetsingskader voor biociden en gewasbeschermingsmiddelen met verwachte implementatiedatum

1. 22e ATP CLP; eerste kwartaal 2025; implementatie loopt

2. Meldingsplicht: jaarlijkse en directe meldingen: opvolging evaluatie; tweede kwartaal 2025, implementatie loopt

3. EFSA/ ECHA Guidance on the impact of water treatment processes on residues of active substances or their metabolites in water abstracted to produce drinking water; vierde kwartaal 2025; implementatie loopt

4. Herziening Guidance on the Application of the CLP Criteria -Version 1.0 Nov 2024; vierde kwartaal 2025; implementatie loopt (Chemie, humane toxicologie, milieu, fate, ecotoxicologie)

Geïmplementeerd

1. 19e en 20e Adaptation to Technical Progress (ATP) van bepaalde CLP classificaties; eerste kwartaal 2024 geïmplementeerd

2. 21e ATP CLP; eerste kwartaal 2024 geïmplementeerd

3. EU voorstel CLP herziening; derde kwartaal 2024 geïmplementeerd