Ga direct naar inhoud

Achtergrond bij de transparantie verordening

In 2019 is de transparantie verordening  (Transparency Regulation; EU) 2019/1381) gepubliceerd door de Europese Commissie. De aanleiding voor het opstellen van de verordening is de REFIT van de Algemene levensmiddelen verordening (ALV) (EG) nr. 178/2002 en een Europees burgerinitiatief over glyfosaat en pesticiden. De Verordening verduurzaamt het kader voor de voedselketen door:

  • de transparantie van de risicobeoordeling in de voedselketen te vergroten;
  • de betrouwbaarheid, objectiviteit en onafhankelijkheid van de ingediende wetenschappelijke studies te versterken.

Concreet betekent dit dat risicocommunicatie een plaats krijgt naast risicobeoordeling en risicomanagement en dat derden een prominentere rol krijgen binnen het proces.

Relevante documenten

Ter implementatie van de Transparency Regulation in de ALV, de Gewasbeschermingsmiddelen Verordening en de Residu Verordening hebben de Europese Commissie en EFSA diverse Verordeningen en guidances vastgesteld. Deze zijn recent gepubliceerd. Het betreft de volgende documenten:

  • Implementing Regulation (EU 2021 / 428) adopting a standard data format for the submission of applications for the approval of an active substance or amendment to the conditions of an approval as provided for in Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market.

  • Regulation (EU) 2019/1381 of the European Parliament and of the Council of 20 June 2019 on the transparency and sustainability of the EU risk assessment in the food chain and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1829/2003, (EC) No 1831/2003, (EC) No 2065/2003, (EC) No 1935/2004, (EC) No 1331/2008, (EC) No 1107/2009, (EU) 2015/2283 and Directive 2001/18/EC (Text with EEA relevance.)

  • Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1740 of 20 November 2020 setting out the provisions necessary for the implementation of the renewal procedure for active substances, as provided for in Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council, and repealing Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 (Text with EEA relevance)

EFSA heeft diverse “Practical Arrangements” (PA’s) opgesteld. In de PA’s omschrijft EFSA hoe de regels voor transparantie en vertrouwelijkheid worden toegepast. Ze bevatten praktische handvatten en richtlijnen over de procedures die worden gevolgd. De PA’s zijn hier te vinden:

De samenwerking tussen aanvragers, EFSA en de lidstaten is uitgewerkt in de Administrative Guidance . Deze guidance is gewijzigd vanwege de nieuwe bovengenoemde regelgeving. Zowel oude als de nieuwe versie zijn beschikbaar op de EFSA site (welke versie van toepassing is, hangt af van de datum van indiening van de aanvraag):