Voortgang toetsingskader

Toetsingskader met verwachte implementatiedatum

Ctgb heeft de afgelopen jaren bijgedragen aan de herziening van het toetsingskader voor microbiële werkzame stoffen. De herziene eisen zijn al in november 2022 van toepassing geworden op aanvragen. Bij deze herziening heeft Ctgb in Europa aangedrongen op het beschikbaar komen van een richtsnoer voor dit herziene toetsingskader, en heeft Ctgb haar Evaluation Manual beschikbaar gesteld aan de Europese Commissie om te kunnen dienen als de basis voor het richtsnoer. Na enkele door de Europese Commissie georganiseerde commentaarrondes is het richtsnoer (de ‘explanatory notes’) in oktober 2023 aangenomen en zal het, in navolging van Nederland, in heel Europa worden geïmplementeerd.

Het Commissievoorstel voor gegevensvereisten voor beschermstoffen (safeners) en synergisten is in januari 2024 aangenomen en zal worden geïmplementeerd.

Ctgb heeft afgelopen jaar deelgenomen aan Europese workshops met betrekking tot de uitvoeringsverordening over verboden co-formulanten.

Intern is in 2023 de grondwateratlas versie 4.3.2 (update met gevalideerde data) door Ctgb geïmplementeerd, waardoor monitoringdata vanuit grondwater beter in de risicobeoordeling kunnen worden meegenomen. Tevens is er een methodiek ontwikkeld voor het selecteren van monitoringdata in grondwater. Deze zal worden aangereikt nadat het Besluit Gewasbeschermingsmiddelen en Biociden (Bgb) is aangepast. Daarnaast is de herziening van het model ‘Droplet’ (versie 1.3.2) met betrekking tot de blootstelling van drinkwater geïmplementeerd.

Verder zijn er in 2023 diverse afspraken vanuit de CZSC geïmplementeerd, op zowel inhoudelijk als procedureel gebied. Op procedureel gebied is ook de nieuwe werkwijze voor uitbreiding van laag-risicomiddelen met kleine toepassingen (uitzonderlijke behoefte) en het LNV afsprakendocument met betrekking tot vrijstellingen geïmplementeerd.

Het onderzoek van Wageningen UR naar azolenresistentie (tweede fase) heeft geleid tot een herziening van de etiketten van middelen op basis van azolen; het protocol is niet langer meer onderdeel van het etiket.

De nieuwe werkwijze voor de vergelijkende evaluatie van werkzame stoffen die als ‘kandidaat voor vervanging’ zijn aangemerkt is in 2023 vastgesteld, en de werkwijze is vanaf januari 2024 in gebruik genomen door Ctgb.

Ook zijn criteria vastgesteld voor middelaanvragen die lopen via het verduurzamingsloket.

Inhoudelijk toetsingskader met verwachte implementatiedatum

Bij het toetsingskader element staat de verwachte implementatiedatum, het betreffende beoordelingsaspect en de bron.

1. Beleidsregel vergelijkende evaluatie gewasbeschermingsmiddelen – fase 1; alle beoordelingsaspecten; eerste kwartaal 2024, implementatie loopt.
2. Beleidsregel vergelijkende evaluatie gewasbeschermingsmiddelen – fase 2; alle beoordelingsaspecten; derde kwartaal 2024, implementatie loopt.
3. Guidance document on semiochemical active substances and plant protection products, SANTE/12815/2014 rev. 11 January 2024, alle beoordelingsaspecten; 2024; implementatie opstarten.
4. Guidance to provide justifications as referred in point 1.5 of the Introduction of the Annexes of Regulations (EU) No 283/2013 and No 284/2013: Problem formulation for environmental risk assessment in the 
   context of Regulation (EC) No 1107/2009, PAFF-PPL-January 2024-Doc.A.07.01 31 January 2024; alle beoordelingsaspecten; 2024; implementatie opstarten.
5. Commissievoorstel voor de gegevensvereisten voor beschermstoffen (safeners) en synergisten; alle beoordelingsaspecten; 2024; implementatie opstarten.
6. Explanatory notes for the implementation of the data  requirements on micro-organisms and plant  protection products containing them in the  framework of Reg. (EC) No 1107/2009 (voorheen: Guidance on procedure for horizontal review of micro organisms); alle beoordelingsaspecten; tweede kwartaal 2024; implementatie loopt.
7. CZSC Bullet point – statement in part A of the registration report on national regulations for risk mitigation; beoordelingsaspect milieul tweede kwartaal 2024; implementatie loopt.

Geïmplementeerd

1. Droplet 1.3.2 - herziening, beoordelingsaspect fate, tweede kwartaal 2023geïmplementeerd.
2. Grondwateratlas versie 4.3.2, gevalideerde data; beoordelingsaspect fate; tweede kwartaal 2023 geïmplementeerd.
3. CZSC Bullet Point:  Article 50(3) Comparative assessment: Authorisation for 5 years and then?; alle beoordelingsaspect; tweede kwartaal 2023 geïmplementeerd.
4. Working document Non-professional use in home gardens – exposure assessment, version 1.3 (March 2022); beoordelingsaspect toxicologie; tweede kwartaal 2023 geïmplementeerd.
5. Guideline for the testing of chemicals crop field trial - OECD 509'; beoordelingsaspect residuen; vierde kwartaal 2023 geïmplementeerd.
6. Scientific guidance on soil phototransformation products in groundwater–consideration, parameterisation and simulation in the exposure assessment of plant protection products, update 25 January 2023- Rev 1; bepopordeloingsaspect fatge; eerste kwartaal 2024 geïmplementeerd.

Procedureel toetsingskader met verwachte implementatiedatum

Bij het betreffende toetsingskader element staat de verwachte implementatiedatum en de bron.

1. Uitvoeringsverordening verboden co-formulanten; derde kwartaal 2024; implementatie loopt.
2. CZSC Bullet point – statement in part A of the registration report on national regulations for risk mitigation; derde kwartaal 2024; implementatie loopt.
3. CZSC bullet point: Implementation of the new regulation (Implementing Regulation (EU) 2021/824) on Terbuthylazine in regard to Art. 33 and Art. 43; vierde kwartaal 2023; implementatie loopt.
4. Template draft Registration Report for micro-organisms; tweede kwartaal 2024; implementatie loopt.
5. Technical guidelines on the presentation and evaluation of plant protection product dossiers in the format of a (draft) Registration Report (SANCO/6895/2009) - update; tweede kwartaal 2024; implementatie loopt.
6. Technical Guidelines on Data Protection according to Regulation (EC) No 1107/2009 (SANTE/10407/2018 Rev.3; derde kwartaal 2024; implementatie loopt.
7. CZSC bullet point: Art. 33 - Reference lists in the new dRR format; 2024; implementatie opstarten.

Geïmplementeerd

1. Minor uses in the frozen period of Article 43; tweede kwartaal 2023 geïmplementeerd.
2. Agreement of the Interzonal Steering Committe on the submission of DRR for the application of PPP to be used under greenhouse conditions; tweede kwartaal 2023 geïmplementeerd.
3. Artikel 43 renewal van een wederzijdse erkenning uit een andere zone; derde kwartaal 2023 geïmplementeerd.
4. Notitie uitbreiding laag-risicomiddelen met kleine toepassingen; derde kwartaal 2023 geïmplementeerd.
5. Laag-risicomiddelen: uitzonderlijke behoefte; vierde kwartaal 2023 geïmplementeerd.
6. Aanpassing bijlage 3 afsprakendocument LNV-Ctgb toetsingskader vrijstellingen; vierde kwartaal 2023 geïmplementeerd.
7. Criteria voor middelaanvragen die via het verduurzamingsloket worden ingediend; eerste kwartaal 2024 geïmplementeerd.

Inhoudelijk en procedureel ontwikkelingen toetsingskader met verwachte implementatiedatum voor gewasbeschermingsmiddelen en biociden

1. Meldingsplicht artikel 56: jaarlijkse en directe meldingen: opvolging evaluatie; eerste kwartaal 2024; implementatie loopt.
2. EU voorstel CLP herziening; eerste kwartaal 2024; implementatie loopt.
3. 21e ATP CLP; eerste kwartaal 2024; implementatie loopt.
4. 19e en 20e ATP CLP; eerste kwartaal 2024; implementatie loopt.

Geïmplementeerd

1. 18e ATP CLP; vierde kwartaal 2023 geïmplementeerd.
2. Aanpassing werkwijzen n.a.v. discussie inwerkingtreding toelatingsbesluiten; tweede kwartaal 2023 geïmplementeerd.
3. C371.I.10 Fosfine, resultaten van de zienswijze procedure; tweede kwartaal 2023 geïmplementeerd.
4. C-367.I.7 Notitie Grensvlak biociden-gewasbeschermingsmiddelen; eerste kwartaal 2023 geïmplementeerd.
5. Wet elektronische publicaties; eerste kwartaal 2023 geïmplementeerd.
6. Pesticides scope guidance; eerste kwartaal 2023 geïmplementeerd.
7. Azolen resistentie – tweede fase; 2023 geïmplementeerd.