Afgeleide toelating

Een afgeleide toelating is een toelating die gebaseerd is op een reeds toegelaten volledig beoordeeld middel. De samenstelling van de afgeleide toelating is identiek aan het originele middel en is toegelaten voor dezelfde (of minder) toepassingen, vandaar dat er slechts een beperkt dossier geleverd hoeft te worden door de aanvrager. De vereisten voor een afgeleide toelating zijn opgenomen in de Registration Manual.

Afgeleide toelatingen mogen alleen worden verkocht en gebruikt in Nederland.

Indien u een verlenging van een afgeleide toelating wenst, dient u uiterlijk 8 weken voor het aflopen van de toelatingstermijn een aanvraag tot verlenging van de afgeleide toelating in te dienen met gebruikmaking van het daartoe bestemde aanvraagformulier AB.