Humane toxicologie

Risk envelope parameters

Toepasser

Een risk envelope toets voor humane toxicologie wordt uitgevoerd voor de toepasser, omstander/omwonende en werker.

Voor de toepasser zijn de volgende parameters relevant:

• Toepassingsscenario
  Voor spuittoepassingen wordt in Nederland een lijst met toepassingsscenario’s gebruikt. Per gewas staat aangegeven op welke manier de spuittoepassing kan plaatsvinden (machinaal vs. handmatig, neerwaarts vs. opwaarts).
• Dosering
• Spuitvolume
  Het spuitvolume is van invloed op de risicobeoordeling. Een hoger spuitvolume (dus een minder geconcentreerde spuitoplossing) geeft in het algemeen een hoger dermaal absorptiepercentage, wat zorgt voor een hogere blootstelling van de toepasser. Voor aanvragen waarbij het UK POEM model relevant is o.b.v. het toetsingskader is juist een lager spuitvolume worst-case, want dit geeft de hoogste blootstelling.

Omstander/omwonende

Voor de omstander/omwonende zijn de volgende parameters relevant:

• Toepassingsscenario
• Dosering
• Spuitvolume***
  Het spuitvolume is van invloed op de risicobeoordeling. Een hoger spuitvolume (dus een minder geconcentreerde spuitoplossing) geeft in het algemeen een hoger dermaal absorptiepercentage, wat zorgt voor een hogere blootstelling van de omstander/omwonende. Voor aanvragen waarbij het UK model of het EFSA OPEX model relevant is o.b.v. het toetsingskader is juist een lager spuitvolume worst-case, want dit geeft de hoogste blootstelling.
• Specifieke DFR en/of DT50 (indien gebruikt)

Werker

Voor de werker zijn de volgende parameters relevant:

• Type activiteit / blootstellingsduur
• Dosering
• Aantal toepassingen / interval tussen toepassingen (indien relevant o.b.v. het toetsingskader)
• Transfer Coëfficiënt (TC)
  Indien het EFSA model relevant is o.b.v. het toetsingskader en het gebruik van PPE (handschoenen) noodzakelijk is om tot een veilig gebruik te komen, dienen ook de TCs met het gebruik van PPE vergeleken te worden.
• Specifieke DFR en/of DT50 (indien gebruikt)

Voorbeeld:

Voor druiven is er geen TC met PPE in het EFSA model en daarom kan die situatie nooit onder een risk envelope vallen.

Beoordeling risk envelope

Algemeen

De nieuw aangevraagde veldgebruiken worden in principe vergeleken met reeds toegelaten veldgebruiken; de nieuw aangevraagde kasgebruiken worden in principe vergeleken met reeds toegelaten kasgebruiken.

Toepasser

De nieuwe aanvraag valt onder de risk envelope van de bestaande toelating als:

• de aangevraagde gebruiken dezelfde toepassingsscenario’s betreffen;
• de dosering van de aangevraagde gebruiken gelijk of lager is; en
• het spuitvolume van de aangevraagde gebruiken vergelijkbaar is: het maximale spuitvolume voor de dermale absorptie en het minimale spuitvolume in het geval dat voor de beoordeling UK POEM gebruikt moet worden.

Omstander/omwonende

• De nieuwe aanvraag valt onder de risk envelope van de bestaande toelating als:
• de aangevraagde gebruiken dezelfde toepassingsscenario’s betreffen;
• de dosering van de aangevraagde gebruiken gelijk of lager is; en
• het spuitvolume van de aangevraagde gebruiken vergelijkbaar is: het maximale spuitvolume voor de dermale absorptie en het minimale spuitvolume in het geval dat voor de beoordeling het UK model of het EFSA OPEX model gebruikt moet worden; en
• in het geval dat er een specifieke DFR en/of DT50 gebruikt is bij de beoordeling van de bestaande toelating, deze DFR en/of DT50 ook geldt voor de aangevraagde gebruiken;

Werker

De nieuwe aanvraag valt onder de risk envelope van de bestaande toelating als:

• het type activiteit gelijk is en de blootstellingsduur gelijk of lager is;
• de dosering van de aangevraagde gebruiken gelijk of lager is;
• het aantal toepassingen gelijk of lager is en het interval tussen toepassingen gelijk of hoger is;
• in het geval dat er een specifieke DFR en/of DT50 gebruikt is bij de beoordeling van de bestaande toelating, deze DFR en/of DT50 ook geldt voor de aangevraagde gebruiken; en
• de TC van de aangevraagde gebruiken gelijk of lager is (ook in het geval het een TC met PPE betreft).

Voor het uitvoeren van de risk envelope toets worden verschillende tabellen gebruikt; zie hieronder bij de bijlage Tabellen Risk Envelope.